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CDE發(fā)布《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1875 發(fā)表時間:2021-07-09
  根據(jù)《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等相關(guān)規(guī)定,為進一步落實藥品審評審批改革相關(guān)要求,深入推進審評信息公開,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心研究制定了《藥審中心技術(shù)審評報告公開工作規(guī)范(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年6月1日起施行。

  特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年2月23日

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